​注射剂分析--药物分析复习

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　　一、常规检查：1、澄明度2、装量限度3、热原试验4、无菌试验。

　　二、特殊检查：1、不溶性微粒检查：每1ml中含10um以上微粒不得超过50粒，含25um小于5粒。

　　3、碘价、酸价和皂化价：以植4、物油为溶剂的注射液。

　　碘值：79-128;酸值：不大于0.5;皂化值：185-200。

　　三、含量测定：

　　1、主药量大：用重量法。

　　2、所含主成分遇热不稳定易分解：有机溶剂提取法、分光光度法或高效液相法。

　　四、附加剂对含量测定干扰：亚硫酸钠存在时，加入丙酮作掩蔽剂。焦亚硫酸钠加入甲醛掩蔽。

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